主營產品：分光光度計，紫外可見分光光度計
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紫外 - 可見分光光度法是制藥 QC 實驗室經典快速檢測手段，憑借操作簡便、檢測成本低的優勢，常用于原料藥純度測定與總有關物質篩查，是原料藥質量控制的重要輔助檢測方法。
多數原料藥分子含有芳環、共軛雙鍵等發色基團，在 200～400nm 紫外波段具備特征吸收峰。依據朗伯?比爾定律，在合適濃度范圍內，溶液吸光度與待測組分濃度呈正比。檢測時選取原料藥最大吸收波長，對照品同步標定，即可完成原料藥含量（純度）計算；利用主成分與雜質紫外吸收的差異，還可實現總雜質限度檢查。
該方法適合多種制藥場景：原料藥粗品、合成中間體的快速純度篩查，車間中控檢測，以及穩定性試驗中降解產物跟蹤。通過光譜掃描可快速判斷樣品雜質總量，提前篩選樣品，減少 HPLC 上機壓力，節約色譜耗材。
實際檢測有多項關鍵操作要點。測定前需掃描光譜確定特征吸收波長，優先選用無紫外吸收的溶劑，并做好空白校正；樣品濃度控制在吸光度 0.2～0.8 區間，降低光度誤差。紫外檢測必須使用石英比色皿，提前完成配對校正；渾濁樣品要過濾，避免微粒光散射造成結果虛高。
紫外分光法存在一定局限性。它只能檢測體系整體紫外吸收，無法分離結構相近的單一雜質，特異性偏弱。若雜質與主藥吸收峰重疊，會干擾測定結果。對于藥典要求的單個有關物質精準定量，正式放行檢測一般采用 HPLC-UV 法。
開展原料藥檢測，分光光度計需滿足基礎性能要求：波長覆蓋 190～800nm，雜散光低、光度重復性好，支持光譜掃描與定點測定。面向 GMP 實驗室，儀器軟件應具備用戶分級權限、審計追蹤、數據不可篡改與報告導出功能；穩定性降解試驗可選配恒溫樣品池。
綜上，紫外分光光度法定位為快速篩查工具，適合原料藥純度快速測定、總有關物質初篩。藥企實驗室可搭配 HPLC，兼顧檢測效率與檢測特異性，原料藥質量管控流程。
關鍵詞：紫外分光光度法，分光光度計，原料藥純度檢測，原料藥有關物質，制藥 QC，原料藥質控
